寧波的頭孢何先生反映7歲的孩子生病去醫(yī)院,醫(yī)生開(kāi)了頭孢,家長(zhǎng)打完六瓶點(diǎn)滴時(shí)發(fā)現(xiàn),發(fā)現(xiàn)方藥已經(jīng)過(guò)期快兩個(gè)月了。藥已月院藥廠(chǎng)應(yīng)沒(méi)有過(guò)
圖為受訪(fǎng)的過(guò)期何先生何先生:我小孩9月26號(hào)開(kāi)始發(fā)燒,9月27號(hào)我來(lái)這個(gè)鎮(zhèn)海二醫(yī)院給我小孩治療,歉制期就說(shuō)他是寧波細(xì)菌感染,開(kāi)了頭孢的歲孩藥。開(kāi)了八瓶說(shuō)是打點(diǎn)滴打兩天的藥,上午打兩瓶,完瓶下午打兩瓶。頭孢9月28號(hào)上午,我們第三次打這個(gè)藥,旁邊那個(gè)寶媽也帶著小孩發(fā)燒,他打的那個(gè)頭孢顏色跟我這個(gè)顏色不一樣,我就把我的藥拿出來(lái)看了一下,然后發(fā)現(xiàn)我這個(gè)藥是過(guò)期的。2
何先生稱(chēng)因?yàn)榭吹筋伾灰粯樱虐l(fā)現(xiàn)藥已過(guò)期何先生說(shuō),那盒“注射用鹽酸頭孢替安”是以打點(diǎn)滴的方式使用的,現(xiàn)在還剩兩瓶,生產(chǎn)日期是2024年2月3號(hào),有效期到今年8月2號(hào)。也就是說(shuō),他7歲的兒子使用時(shí)已經(jīng)過(guò)期將近兩個(gè)月了。
何先生說(shuō),在發(fā)現(xiàn)之前已經(jīng)用了六瓶,這讓他們做父母的一下子緊張了。
何先生提供的明細(xì)何先生:后來(lái)我們就去了婦兒醫(yī)院住院,從9月28號(hào)開(kāi)始住院,到中秋節(jié)前一天出院,身上急性皮疹伴隨發(fā)燒。婦兒醫(yī)院那邊說(shuō),皮疹不肯定是這個(gè)藥物造成的,但是也不排除這個(gè)藥物的影響。
何先生的孩子身上急性皮疹伴隨發(fā)燒住院時(shí)的診斷寫(xiě)著“急性咽炎、皮疹”。
圖為醫(yī)院診斷書(shū)何先生說(shuō),目前住院治療花了三四千塊錢(qián),從頭孢的注射記錄來(lái)看,三次由不同的工作人員操作,那為何都沒(méi)有發(fā)現(xiàn)這盒頭孢過(guò)期呢?
何先生提供的折射記錄寧波市鎮(zhèn)海區(qū)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)務(wù)科 邱科長(zhǎng):跟家長(zhǎng)也說(shuō)聲抱歉,的確是我們因?yàn)楣ぷ魃系氖д`。我們醫(yī)院也進(jìn)行了一個(gè)整體的大排查,所有的藥品,包括所有的耗材,所有這方面的制度,全部重新落實(shí)一遍,大排查了一遍,對(duì)相應(yīng)的科室也都做了內(nèi)部的處罰。1記者:這個(gè)藥怎么會(huì)從藥房發(fā)出來(lái)?寧波市鎮(zhèn)海區(qū)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)務(wù)科 邱科長(zhǎng):這個(gè)中間可能就是查對(duì)制度的確存在漏洞。記者:除了他們家,還有別的患者被發(fā)到這個(gè)藥嗎?寧波市鎮(zhèn)海區(qū)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)務(wù)科 邱科長(zhǎng):目前沒(méi)有,排查過(guò)了。記者:他說(shuō)護(hù)士是注射了三次,三次都沒(méi)有看包裝嗎?一般的規(guī)范是什么?寧波市鎮(zhèn)海區(qū)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)務(wù)科 邱科長(zhǎng):這個(gè)中間就涉及到查對(duì)制度,護(hù)理過(guò)來(lái)的時(shí)候有查對(duì)制度,護(hù)理這邊也是漏了一道。
圖為寧波市鎮(zhèn)海區(qū)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)務(wù)科 邱科長(zhǎng)受訪(fǎng)寧波市鎮(zhèn)海區(qū)衛(wèi)生健康局 工作人員:事發(fā)后,院方已經(jīng)協(xié)助患者去上級(jí)醫(yī)院進(jìn)行觀察,目前患者身體沒(méi)有異常,已出院。同時(shí),院方對(duì)其它藥品進(jìn)行了全面排查,目前沒(méi)有發(fā)現(xiàn)過(guò)期藥物。今天上午,我們也組織進(jìn)行了調(diào)解。就此次的事件,局里已經(jīng)啟動(dòng)了一個(gè)調(diào)查程序,并且將根據(jù)最終的調(diào)查結(jié)果,按照規(guī)定追究相關(guān)人員的責(zé)任。并且我們局里也深刻吸取了教訓(xùn),舉一反三,全面加強(qiáng)對(duì)于我們醫(yī)院藥品管理使用的監(jiān)督管理。何先生說(shuō),事情過(guò)去了半個(gè)月他們最擔(dān)心的還是孩子的健康會(huì)不會(huì)受到影響。這盒頭孢的生產(chǎn)企業(yè)是海南全星制藥有限公司,現(xiàn)場(chǎng)何先生咨詢(xún)了廠(chǎng)家。何先生:生產(chǎn)日期是2024年2月3號(hào)。海南全星制藥有限公司 工作人員:那不對(duì)啊,沒(méi)有過(guò)期啊。
包裝上清清楚楚地寫(xiě)著這支頭孢已經(jīng)過(guò)期近兩個(gè)月為什么廠(chǎng)家第一反應(yīng)卻是沒(méi)有過(guò)期呢?接下來(lái)工作人員解釋了原因。
制藥廠(chǎng)家工作人員解釋原因海南全星制藥有限公司 工作人員:我們產(chǎn)品原先有效期是24個(gè)月,現(xiàn)在國(guó)家有種藥叫一致性評(píng)價(jià),我們公司就對(duì)這個(gè)產(chǎn)品也進(jìn)了一致性評(píng)價(jià)。一致性評(píng)價(jià)是什么意思呢?確保療效跟質(zhì)量跟原研是一樣的。然后國(guó)家是有這么要求的,做研究的時(shí)候,你的產(chǎn)品要進(jìn)行穩(wěn)定性考察,很多企業(yè)不可能等到兩年才去報(bào)批,這個(gè)產(chǎn)品有效期是24個(gè)月,所以我們這個(gè)產(chǎn)品在滿(mǎn)足12個(gè)月的時(shí)候,我們要抓緊時(shí)間去報(bào)批。隨著我們的產(chǎn)品在穩(wěn)定性考察滿(mǎn)足24個(gè)月的時(shí)候,我們又去跟省局備案,現(xiàn)在我們這個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)延到24個(gè)月了。這個(gè)產(chǎn)品跟現(xiàn)在的產(chǎn)品工藝、質(zhì)量是一樣的,以前顯示18個(gè)月,現(xiàn)在產(chǎn)品已經(jīng)延長(zhǎng)到24個(gè)月了,它是完全可以滿(mǎn)足達(dá)到24個(gè)月有效期的質(zhì)量。1何先生說(shuō),后來(lái)醫(yī)院又開(kāi)了一盒同款的頭孢,生產(chǎn)日期是2024年2月20號(hào),有效期顯示為兩年。不過(guò)看著孩子注射后的反應(yīng)他們還是擔(dān)心。
圖為寧波市鎮(zhèn)海區(qū)中醫(yī)醫(yī)院何先生:現(xiàn)在皮疹是消除了,但是他身上摸起來(lái)還是那種磨砂的那種感覺(jué),毛毛糙糙的,沒(méi)有完全消退下去。海南全星制藥有限公司 工作人員:我理解您,我也知道您作為家長(zhǎng)肯定也是很擔(dān)憂(yōu)。那我先去查一下相關(guān)資料給您回復(fù),我需要找一些研發(fā)的相關(guān)的人一起看一下,有效期是怎么一個(gè)情況。何先生說(shuō),事情發(fā)生后一家人來(lái)回折騰,到現(xiàn)在孩子身體有什么風(fēng)吹草動(dòng)他們還是免不了緊張。此前他們和醫(yī)院協(xié)商后續(xù)的處理方案,聊得不太愉快。寧波市鎮(zhèn)海區(qū)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)務(wù)科 邱科長(zhǎng):我們也在跟家屬協(xié)商,因?yàn)樵卺t(yī)院的權(quán)限范圍內(nèi),這個(gè)事情沒(méi)辦法解決,所以后續(xù)家屬也跟我們衛(wèi)健委溝通,衛(wèi)健委的也共同參加調(diào)解。沒(méi)有說(shuō)醫(yī)院推卸責(zé)任,始終我們都跟他在保持溝通的。何先生:畢竟是化學(xué)分子打進(jìn)小孩身體里,打了6瓶,他現(xiàn)在看不出什么損害,但是能保證后面?寧波市鎮(zhèn)海區(qū)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)務(wù)科 邱科長(zhǎng):所以說(shuō)后續(xù)檢查,比如說(shuō)三個(gè)月、六個(gè)月,因?yàn)閺S(chǎng)家現(xiàn)在的回復(fù),的確是做了長(zhǎng)期的實(shí)驗(yàn)的,現(xiàn)在書(shū)面的東西他還沒(méi)給我們,這個(gè)是國(guó)家質(zhì)檢部門(mén)出的報(bào)告。如果根據(jù)國(guó)家的那個(gè),我們制定一個(gè)方案給你,多長(zhǎng)時(shí)間來(lái)復(fù)查哪些,這個(gè)藥品對(duì)哪些器官或者功能會(huì)產(chǎn)生損害,我們針對(duì)性對(duì)這些進(jìn)行檢查。
寧波的何先生反映7歲的孩子生病去醫(yī)院,醫(yī)生開(kāi)了頭孢,打完六瓶點(diǎn)滴時(shí)發(fā)現(xiàn),藥已經(jīng)過(guò)期快兩個(gè)月了。
圖為受訪(fǎng)的何先生何先生:我小孩9月26號(hào)開(kāi)始發(fā)燒,9月27號(hào)我來(lái)這個(gè)鎮(zhèn)海二醫(yī)院給我小孩治療,就說(shuō)他是細(xì)菌感染,開(kāi)了頭孢的藥。開(kāi)了八瓶說(shuō)是兩天的藥,上午打兩瓶,下午打兩瓶。9月28號(hào)上午,我們第三次打這個(gè)藥,旁邊那個(gè)寶媽也帶著小孩發(fā)燒,他打的那個(gè)頭孢顏色跟我這個(gè)顏色不一樣,我就把我的藥拿出來(lái)看了一下,然后發(fā)現(xiàn)我這個(gè)藥是過(guò)期的。2
何先生稱(chēng)因?yàn)榭吹筋伾灰粯樱虐l(fā)現(xiàn)藥已過(guò)期何先生說(shuō),那盒“注射用鹽酸頭孢替安”是以打點(diǎn)滴的方式使用的,現(xiàn)在還剩兩瓶,生產(chǎn)日期是2024年2月3號(hào),有效期到今年8月2號(hào)。也就是說(shuō),他7歲的兒子使用時(shí)已經(jīng)過(guò)期將近兩個(gè)月了。
何先生說(shuō),在發(fā)現(xiàn)之前已經(jīng)用了六瓶,這讓他們做父母的一下子緊張了。
何先生提供的明細(xì)何先生:后來(lái)我們就去了婦兒醫(yī)院住院,從9月28號(hào)開(kāi)始住院,到中秋節(jié)前一天出院,身上急性皮疹伴隨發(fā)燒。婦兒醫(yī)院那邊說(shuō),皮疹不肯定是這個(gè)藥物造成的,但是也不排除這個(gè)藥物的影響。
何先生的孩子身上急性皮疹伴隨發(fā)燒住院時(shí)的診斷寫(xiě)著“急性咽炎、皮疹”。
圖為醫(yī)院診斷書(shū)何先生說(shuō),目前住院治療花了三四千塊錢(qián),從頭孢的注射記錄來(lái)看,三次由不同的工作人員操作,那為何都沒(méi)有發(fā)現(xiàn)這盒頭孢過(guò)期呢?
何先生提供的折射記錄寧波市鎮(zhèn)海區(qū)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)務(wù)科 邱科長(zhǎng):跟家長(zhǎng)也說(shuō)聲抱歉,的確是我們因?yàn)楣ぷ魃系氖д`。我們醫(yī)院也進(jìn)行了一個(gè)整體的大排查,所有的藥品,包括所有的耗材,所有這方面的制度,全部重新落實(shí)一遍,大排查了一遍,對(duì)相應(yīng)的科室也都做了內(nèi)部的處罰。1記者:這個(gè)藥怎么會(huì)從藥房發(fā)出來(lái)?寧波市鎮(zhèn)海區(qū)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)務(wù)科 邱科長(zhǎng):這個(gè)中間可能就是查對(duì)制度的確存在漏洞。記者:除了他們家,還有別的患者被發(fā)到這個(gè)藥嗎?寧波市鎮(zhèn)海區(qū)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)務(wù)科 邱科長(zhǎng):目前沒(méi)有,排查過(guò)了。記者:他說(shuō)護(hù)士是注射了三次,三次都沒(méi)有看包裝嗎?一般的規(guī)范是什么?寧波市鎮(zhèn)海區(qū)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)務(wù)科 邱科長(zhǎng):這個(gè)中間就涉及到查對(duì)制度,護(hù)理過(guò)來(lái)的時(shí)候有查對(duì)制度,護(hù)理這邊也是漏了一道。
圖為寧波市鎮(zhèn)海區(qū)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)務(wù)科 邱科長(zhǎng)受訪(fǎng)寧波市鎮(zhèn)海區(qū)衛(wèi)生健康局 工作人員:事發(fā)后,院方已經(jīng)協(xié)助患者去上級(jí)醫(yī)院進(jìn)行觀察,目前患者身體沒(méi)有異常,已出院。同時(shí),院方對(duì)其它藥品進(jìn)行了全面排查,目前沒(méi)有發(fā)現(xiàn)過(guò)期藥物。今天上午,我們也組織進(jìn)行了調(diào)解。就此次的事件,局里已經(jīng)啟動(dòng)了一個(gè)調(diào)查程序,并且將根據(jù)最終的調(diào)查結(jié)果,按照規(guī)定追究相關(guān)人員的責(zé)任。并且我們局里也深刻吸取了教訓(xùn),舉一反三,全面加強(qiáng)對(duì)于我們醫(yī)院藥品管理使用的監(jiān)督管理。何先生說(shuō),事情過(guò)去了半個(gè)月他們最擔(dān)心的還是孩子的健康會(huì)不會(huì)受到影響。這盒頭孢的生產(chǎn)企業(yè)是海南全星制藥有限公司,現(xiàn)場(chǎng)何先生咨詢(xún)了廠(chǎng)家。何先生:生產(chǎn)日期是2024年2月3號(hào)。海南全星制藥有限公司 工作人員:那不對(duì)啊,沒(méi)有過(guò)期啊。
包裝上清清楚楚地寫(xiě)著這支頭孢已經(jīng)過(guò)期近兩個(gè)月為什么廠(chǎng)家第一反應(yīng)卻是沒(méi)有過(guò)期呢?接下來(lái)工作人員解釋了原因。
制藥廠(chǎng)家工作人員解釋原因海南全星制藥有限公司 工作人員:我們產(chǎn)品原先有效期是24個(gè)月,現(xiàn)在國(guó)家有種藥叫一致性評(píng)價(jià),我們公司就對(duì)這個(gè)產(chǎn)品也進(jìn)了一致性評(píng)價(jià)。一致性評(píng)價(jià)是什么意思呢?確保療效跟質(zhì)量跟原研是一樣的。然后國(guó)家是有這么要求的,做研究的時(shí)候,你的產(chǎn)品要進(jìn)行穩(wěn)定性考察,很多企業(yè)不可能等到兩年才去報(bào)批,這個(gè)產(chǎn)品有效期是24個(gè)月,所以我們這個(gè)產(chǎn)品在滿(mǎn)足12個(gè)月的時(shí)候,我們要抓緊時(shí)間去報(bào)批。隨著我們的產(chǎn)品在穩(wěn)定性考察滿(mǎn)足24個(gè)月的時(shí)候,我們又去跟省局備案,現(xiàn)在我們這個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)延到24個(gè)月了。這個(gè)產(chǎn)品跟現(xiàn)在的產(chǎn)品工藝、質(zhì)量是一樣的,以前顯示18個(gè)月,現(xiàn)在產(chǎn)品已經(jīng)延長(zhǎng)到24個(gè)月了,它是完全可以滿(mǎn)足達(dá)到24個(gè)月有效期的質(zhì)量。1何先生說(shuō),后來(lái)醫(yī)院又開(kāi)了一盒同款的頭孢,生產(chǎn)日期是2024年2月20號(hào),有效期顯示為兩年。不過(guò)看著孩子注射后的反應(yīng)他們還是擔(dān)心。
圖為寧波市鎮(zhèn)海區(qū)中醫(yī)醫(yī)院何先生:現(xiàn)在皮疹是消除了,但是他身上摸起來(lái)還是那種磨砂的那種感覺(jué),毛毛糙糙的,沒(méi)有完全消退下去。海南全星制藥有限公司 工作人員:我理解您,我也知道您作為家長(zhǎng)肯定也是很擔(dān)憂(yōu)。那我先去查一下相關(guān)資料給您回復(fù),我需要找一些研發(fā)的相關(guān)的人一起看一下,有效期是怎么一個(gè)情況。何先生說(shuō),事情發(fā)生后一家人來(lái)回折騰,到現(xiàn)在孩子身體有什么風(fēng)吹草動(dòng)他們還是免不了緊張。此前他們和醫(yī)院協(xié)商后續(xù)的處理方案,聊得不太愉快。寧波市鎮(zhèn)海區(qū)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)務(wù)科 邱科長(zhǎng):我們也在跟家屬協(xié)商,因?yàn)樵卺t(yī)院的權(quán)限范圍內(nèi),這個(gè)事情沒(méi)辦法解決,所以后續(xù)家屬也跟我們衛(wèi)健委溝通,衛(wèi)健委的也共同參加調(diào)解。沒(méi)有說(shuō)醫(yī)院推卸責(zé)任,始終我們都跟他在保持溝通的。何先生:畢竟是化學(xué)分子打進(jìn)小孩身體里,打了6瓶,他現(xiàn)在看不出什么損害,但是能保證后面?寧波市鎮(zhèn)海區(qū)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)務(wù)科 邱科長(zhǎng):所以說(shuō)后續(xù)檢查,比如說(shuō)三個(gè)月、六個(gè)月,因?yàn)閺S(chǎng)家現(xiàn)在的回復(fù),的確是做了長(zhǎng)期的實(shí)驗(yàn)的,現(xiàn)在書(shū)面的東西他還沒(méi)給我們,這個(gè)是國(guó)家質(zhì)檢部門(mén)出的報(bào)告。如果根據(jù)國(guó)家的那個(gè),我們制定一個(gè)方案給你,多長(zhǎng)時(shí)間來(lái)復(fù)查哪些,這個(gè)藥品對(duì)哪些器官或者功能會(huì)產(chǎn)生損害,我們針對(duì)性對(duì)這些進(jìn)行檢查。
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